O Governo de Rondônia, por meio da Agência Estadual de Vigilância em Saúde (Agevisa), registrou nesta segunda-feira (12) por meio dos Sistemas de Informação de Insumos Estratégicos (Sies) do Ministério da Saúde, que o Estado está na  7ª colocação no ranking brasileiro de distribuição de vacinas contra a covid-19 aos municípios. Os dados estão disponíveis no site do Ministério da Saúde. O Estado está prestes a contabilizar um milhão de doses recebidas pelo Governo Federal, totalizando 979,508 doses de imunizantes e o percentual de repasse de 96,2% para o interior do Estado.

A estratégia logística para alcançar os municípios mais longínquos é baseada em uma técnica assertiva e transparente fundamentada no Plano Nacional de Operacionalização (PNO) da Vacinação contra a covid-19, adotado pelo Governo do Estado. As doses que chegam ao Estado ficam armazenadas menos de 24 horas na Central Estadual de Rede de Frio, e distribuídas em seguida às Regionais de Saúde de: Ji Paraná, Cacoal, Vilhena, Ariquemes, Rolim de Moura, e Porto Velho.  O diretor-geral da Agevisa, Gilvander Gregório de Lima, reitera que a união de esforços visa fortalecer as ações para que cada vez mais, Rondônia seja  destaque nacional no enfrentamento à covid-19.  “Essa qualificação no ranking nacional na distribuição de imunizantes feita pela Agevisa, é justamente devido à preocupação em ter o imunizante, o mínimo possível nos depósitos e o máximo possível à disposição da população, especialmente no cidadão que tem o interesse de se vacinar e se proteger contra a covid-19”.

Segundo Gregório, a meta é reforçar a vacinação contra a covid-19 e para isso, são necessários dois passos importantes: uma força-tarefa municipal articulada com relação à alimentação no sistema, e agilidade na aplicação das doses. “Apelamos aos municípios que receberam os imunizantes, para que façam a aplicação deles mais rápido possível. É importante, inclusive, atualizar o sistema, porque só assim melhoraremos também este ranking que é importantíssimo e a população ficará livre da covid-19”.

A expectativa é de que até dezembro todos os públicos do PNO em Rondônia estejam vacinados. “Nossa população é quase um milhão e oitocentas pessoas, e nós já estamos na margem de um milhão de vacinas, então o prognóstico de receber vacinas está muito dentro do esperado; esse é o nosso projeto, nosso plano, é nosso desejo. A Agevisa fará todo o esforço necessário para que isto se concretize”, finalizou Gregório.

Evento adverso raro leva a alteração na bula para incluir contraindicação de uso nas vacinas contra a Covid-19.

Na última sexta-feira (9/7), após monitoramento do perfil de eventos adversos esperados com estas vacinas, no Brasil e no mundo, a Anvisa solicitou aos fabricantes Janssen e AstraZeneca/Fiocruz a inclusão na bula da contraindicação de uso para pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar. 

Na Europa, os casos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) também apresentavam histórico familiar de síndrome de extravasamento capilar. 

Trata-se de evento adverso raro, mas potencialmente grave. A Anvisa já recebeu relato de uma suspeita de síndrome após vacinação e está avaliando o caso. 

Os profissionais de saúde devem estar atentos aos sinais e sintomas da síndrome de extravasamento capilar e do risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença. 

As pessoas que foram vacinadas com plataforma adenoviral, como os imunizantes citados acima, devem procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido nos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação. Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio (devido à pressão arterial baixa). 

A síndrome 

A síndrome de extravasamento capilar é uma condição muito rara e grave que causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina, uma importante proteína do sangue. 

Torna-se necessário que os cidadãos e profissionais de saúde fiquem atentos aos sinais e sintomas do evento adverso e notifiquem imediatamente os casos suspeitos. É imprescindível o cuidado na identificação do tipo de vacina envolvida na suspeita, como o número do lote e o fabricante. 

Notificação   

A notificação de casos suspeitos de eventos adversos pós-vacinação relacionados à síndrome de extravasamento capilar pode ser registrada por meio dos sistemas VigiMed, Notivisa e e-SUS Notifica. 

Saúde e Vigilância Sanitária

Casos ocorreram nos EUA após vacinação com imunizantes contra Covid-19 com RNA mensageiro (RNAm), como o da Pfizer. Agência mantém a recomendação de continuidade da imunização com a vacina da Pfizer, dentro das indicações descritas em bula, uma vez que, até o momento, os benefícios superam os riscos.

A Anvisa informa que os Estados Unidos (EUA) relataram a ocorrência de casos de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e de pericardite (inflamação do tecido que envolve o coração) após a vacinação contra Covid-19 com imunizantes de plataforma de RNA mensageiro (RNAm), como as vacinas da Pfizer e da Moderna. Dessas duas, apenas a Pfizer está registrada pela Anvisa para uso no Brasil, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde.  

Uma análise da agência reguladora norte-americana (Food and Drug Administration – FDA) sugere que há riscos aumentados para a ocorrência de miocardite e pericardite, particularmente após a aplicação da segunda dose das vacinas. Os sintomas – dor no peito, falta de ar, palpitações ou alterações de batimentos cardíacos – surgem alguns dias após a vacinação.   

Até o momento, não há relato de casos dessas complicações pós-vacinação no Brasil. Para a Anvisa, a situação indica necessidade de uma maior sensibilização por parte dos serviços e profissionais de saúde para o adequado diagnóstico, tratamento e notificação de casos. A identificação precoce de sintomas e a adoção de tratamento oportuno são aspectos fundamentais para uma melhor evolução clínica de pacientes com quadro de miocardite e pericardite.   

A Agência esclarece que o risco de ocorrência desses eventos adversos é baixo, mas recomenda aos profissionais de saúde que fiquem atentos e perguntem às pessoas que apresentarem sintomas se elas foram vacinadas, especialmente com a vacina da Pfizer.  

Portanto, a Anvisa orienta aos vacinados com o imunizante da Pfizer que procurem atendimento médico imediato se tiverem sintomas como dor no peito, falta de ar e palpitações. Além disso, orienta os profissionais de saúde e os cidadãos a notificarem imediatamente casos suspeitos à Agência. 

A Anvisa ressalta que mantém a recomendação de continuidade da vacinação com a vacina da Pfizer, dentro das indicações descritas em bula, uma vez que, até o momento, os benefícios superam os riscos.  

Confira a íntegra das informações sobre o relato de casos de miocardite e de pericardite pós-vacinação com imunizantes de plataforma de RNA mensageiro (RNAm) no Comunicado 007/2021. Para obter mais informações sobre a segurança da vacina da Pfizer, consulte a bula disponível no portal da Anvisa ou converse com um profissional de saúde. 

Sobre os casos 

Miocardite é a inflamação do músculo cardíaco e pericardite é a inflamação do revestimento externo do coração. Em ambos os casos, o sistema imunológico causa uma inflamação em resposta a uma infecção ou algum outro fator. Os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou palpitações. 

Esses eventos adversos foram identificados particularmente em adolescentes e adultos jovens, predominantemente do sexo masculino, acima de 16 anos, e podem ocorrer principalmente após a segunda dose da vacina. 

A gravidade dos casos pode variar. A maioria das pessoas que apresentou o evento após vacinação com imunizante contra a Covid-19 de RNAm nos Estados Unidos e procurou atendimento médico respondeu bem ao tratamento aplicado. 

Com o avanço da vacinação de pessoas mais jovens no Brasil, torna-se necessário que os cidadãos e profissionais de saúde fiquem atentos aos sinais e sintomas do evento adverso e notifiquem imediatamente os casos suspeitos. É imprescindível o cuidado na identificação do tipo de vacina suspeita de provocar o evento adverso, como número do lote e fabricante. 

Notificação  

A notificação de casos suspeitos de eventos adversos relacionados a miocardite ou pericardite poderá ser registrada por meio do sistema VigiMed, Notivisa e e-SUS Notifica. Confira as orientações sobre como notificar no Comunicado 007/2021. 

Fonte/Saúde e Vigilância Sanitária

Agência Brasil/Foto: Marcelo